Использование вами сайта означает ознакомление с Условиями использования сайта и их принятие. Мы можем автоматически применять файлы cookie и другие способы анализа использования вами сайта для обеспечения безопасной, удобной персонализированной работы с сайтом, а вы всегда можете заблокировать cookie в своем браузере.

Главный баннер страницы для пациента

Для пациентов

о доступе к незарегистрированным лекарственным препаратам

Как получить назначенный
по жизненным показаниям незарегистрированный лекарственный препарат

Когда лечение не помогает или вариантов почти не осталось, легко почувствовать тревогу и растерянность. Представленная информация поможет вам сориентироваться в существующих возможностях

Важно: «незарегистрированные» не значит «недоступные». Есть законные механизмы получения препаратов, которые зависят от клинической ситуации и правил. Мы объясним простыми словами шаги, документы и примерные сроки.

Информация на сайте носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Назначение и применение любых лекарственных препаратов — исключительно в зоне ответственности лечащего врача и медицинской организации.

Шаги пациента

Шаг 1

Возьмите «пакет назначения» из федеральной медицинской организации

Протокол/заключение врачебной комиссии с указанием препарата (международное непатентованное наименование/торговое наименование), формы, дозировки, нужного количества и обоснования, по жизненным показаниям.

Шаг 2

Обратитесь к лечащему врачу в медицинскую организацию по месту прикрепления

Передайте документы для оформления обеспечения незарегистрированным лекарственным препаратом.

Шаг 3

Запросите рассмотрение случая на врачебной комиссии по месту жительства

По итогам должен быть протокол врачебной комиссии о назначении по жизненным показаниям и при отсутствии альтернатив незарегистрированного лекарственного препарата с указанием потребности (сколько, на какой период)

Шаг 4

Обсудите с врачом источник финансирования

Варианты: Минздрав России/субъекта РФ, медицинская организация, благотворительный фонд, ДМС (если покрывает), либо самооплата.

Шаг 5

Оформление «разрешения на ввоз конкретной партии»

Обычно это делает медицинская организация/дистрибьютор лекарственных препаратов. Нужны заявление, протокол врачебной комиссии, копия паспорта пациента или свидетельство о рождении ребенка (до 14 лет), копия паспорта родителя/опекуна. Должен быть приложен протокол региональной врачебной комиссии + обращение регионального минздрава.

Шаг 6

После подтверждения поставки — оформите согласие и начните терапию

Подписывается информированное добровольное согласие, далее препарат выдается/вводится по назначению врача, с наблюдением за безопасностью.

Шаг 1

Возьмите «пакет назначения» из федеральной медицинской организации

Протокол/заключение врачебной комиссии с указанием препарата (международное непатентованное наименование/торговое наименование), формы, дозировки, нужного количества и обоснования, по жизненным показаниям.

Шаг 4

Обсудите с врачом источник финансирования

Варианты: Минздрав России/субъекта РФ, медицинская организация, благотворительный фонд, ДМС (если покрывает), либо самооплата.

Шаг 2

Обратитесь к лечащему врачу в медицинскую организацию по месту прикрепления

Передайте документы для оформления обеспечения незарегистрированным лекарственным препаратом.

Шаг 5

Оформление «разрешения на ввоз конкретной партии»

Обычно это делает медицинская организация/дистрибьютор лекарственных препаратов. Нужны заявление, протокол врачебной комиссии, копия паспорта пациента или свидетельство о рождении ребенка (до 14 лет), копия паспорта родителя/опекуна. Должен быть приложен протокол региональной врачебной комиссии + обращение регионального минздрава.

Шаг 3

Запросите рассмотрение случая на врачебной комиссии по месту жительства

По итогам должен быть протокол врачебной комиссии о назначении по жизненным показаниям и при отсутствии альтернатив незарегистрированного лекарственного препарата с указанием потребности (сколько, на какой период)

Шаг 6

После подтверждения поставки — оформите согласие и начните терапию

Подписывается информированное добровольное согласие, далее препарат выдается/вводится по назначению врача, с наблюдением за безопасностью.

Изображение

Нормативная база

Федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»

Читать подробнее

Постановление Правительства РФ № 2188 «О Программе госгарантий на 2026–2028 годы»

Читать подробнее

Постановление Правительства РФ № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств»

Читать подробнее

Приказ Минздрава России № 180н «Об утверждении Порядка работы врачебной комиссии»

Читать подробнее

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 494 «О порядке применения лекарственных средств по жизненным показаниям»

Читать подробнее

Письмо Минздрава России № 17‑1/3109347‑59168 «Об отсутствии полномочий врачебных комиссий специализированных медицинских организаций назначать незарегистрированные лекарственные препараты»

Читать подробнее

Письмо Минздрава России 17‑6/10/3079238‑1871 «О применении незарегистрированных лекарственных средств по жизненным показаниям»

Читать подробнее

Письмо Минздрава России 17‑1/3122504‑63285 «О заключении врачебной комиссии при назначении незарегистрированного лекарственного средства»

Читать подробнее

Приказ Минздрава России № 880н «Об утверждении регламента выдачи разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств в РФ»

Читать подробнее
Изображение

Ответы на вопросы

Что является обязательным медицинским основанием для организации обеспечения незарегистрированным лекарственным препаратом?

Решение врачебной комиссии о назначении по жизненным показаниям и при отсутствии альтернатив незарегистрированному лекарственному препарату

Кто обычно принимает решение об обеспечении за счет средств субъекта РФ?

Уполномоченный орган здравоохранения субъекта РФ (по итогам рассмотрения пакета медицинских документов).

Может ли благотворительный фонд обеспечить препарат бесплатно для пациента?

Да, может (при наличии решения фонда и корректного юридического оформления поставки/ввоза).

В какой медицинской организации может быть проведена врачебная комиссия по незарегистрированным лекарственным препаратам?

В медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти, и ведущей многопрофильной медицинской организации субъекта РФ (краевая, республиканская, областная, окружная больница).

Может ли медицинская организация обеспечить препаратом бесплатно?

Да, может, если у нее принято соответствующее решение и соблюдены закупочные/правовые процедуры.

Может ли добровольное медицинское страхование покрыть оплату незарегистрированного лекарственного препарата?

Да, может, только если это прямо предусмотрено условиями договора добровольного медицинского страхования или страховыми правилами.

Какой есть главный критерий бесплатного обеспечения?

Наличие правового основания и источника финансирования, подтвержденных документами (врачебная комиссия/обоснование, решение органа/фонда/страховщика, при необходимости разрешение на ввоз).

Изображение

Кто может помочь?

Пациентские организации помогают с навигацией: подсказывают, как подготовить документы и куда обращаться по месту жительства, информируют об этапах помощи и сопровождения лечения. В большинстве организаций доступны психологическая поддержка, группы взаимопомощи, социальные и правовые консультации по оформлению обращений.

Пациентские организации не назначают лечение и не заменяют врача — медицинские решения принимают лечащий врач и врачебная комиссия.

Настоящий перечень пациентских организаций носит информационный характер и не является исчерпывающим.